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金磊:今明两年能申报IND,在国际上属于前三位的创新药大概有将近30多个

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2024-09-04

一、持续深化审评审批制度改革,提升临床试验质量和效率


7月30日,国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议,研究部署创新药临床试验审评审批改革工作,审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。


会议指出,药物临床试验是创新药研发的关键环节,开展优化创新药临床试验审评审批试点工作,是持续深化审评审批制度改革,提升临床试验质量和效率,促进医药新质生产力发展的重要举措。此次试点工作针对创新药临床试验限速的关键环节,探索建立提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请的审评审批,推动试点区域缩短药物临床试验启动用时的目标。试点工作将在临床试验配套管理和支持政策完善、创新药临床研发领域产业服务能力强的区域开展,创新药临床试验申请人申请纳入试点项目不受区域限制。试点方案对试点申请条件、工作实施步骤、时间安排、保障措施等进行了部署。


《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》也已经于今天发布。


二、金磊:今明两年能申报IND,在国际上属于前三位的创新药大概有将近30多个


金赛药业总经理金磊先生在6月24日举行的长春高新股东大会上表示:我们现在在研,在国际上是属于前三位的创新药,在今明两年能申报IND的我们现在算下来大概有将近30多个。


长春高新董事长姜云涛先生在6月24日股东大会上也表示:《姜云涛:我们就是一个创新型的公司》。


我们相信即将于近日发布的《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》将助力金赛药业创新发展


三、上海市人民政府发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》


上海市人民政府办公厅7月29日发布的《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》提出,持续加大创新药研发支持力度。



四、金赛药业官宣长在上海,布局全球


2023年9月《金赛药业科创总部及研发中心落地张江》,金赛药业近日也官宣《生在长春,长在上海,布局全球》。

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